Accélérateur industriel de projets innovants dans les MedTech

En proposant une offre de services globale, AXEL permet aux start-up et PME innovantes d’accélérer le développement et la mise sur le marché de leurs produits.

Société Coopérative d’Intérêt Collectif (SCIC), AXEL fédère les expertises des acteurs de la filière (recherche, formation, professionnels de santé, entreprises industrielles, collectivités locales…) en contribuant à l’essor d’une filière d’excellence française en MedTech.

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Pourquoi la création d’AXEL MedTech ?

Les politiques publiques en faveur de l’innovation, notamment dans le cadre de France 2030, se sont engagées à résoudre les défis liés à l’industrialisation et au passage à l’échelle des jeunes entreprises.

Dans ce contexte, le développement de l’écosystème des startups dans les MedTech, incluant l’industrialisation et l’aspect réglementaire, constitue désormais un enjeu de souveraineté nationale.

C’est pourquoi l’accélérateur industriel AXEL MedTech a vu le jour, adossé à l’expertise de l’activité d’imagerie médicale du groupe Thales sur le site de Moirans (Isère).

Une offre industrielle globale et unique de prestations dans le domaine des MedTech et de l’Imagerie Médicale

Accompagnement personnalisé de projets innovants dans le domaine des MedTech, sur tout ou partie de la chaîne de valeur, pour accélérer la mise sur le marché

Développement et Industrialisation

Cybersécurité

Qualité, Réglementations et Essais cliniques

Production et Mutualisation des ressources humaines et matérielles

Support stratégique et financier et Business plan produit

Accès au marché opérationnel et Actes médicaux

Sensibilisations et Formations personnalisées

Développement et Industrialisation

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AXEL vous accompagne lors de vos étapes de développement et d’industrialisation :

Diagnostic et/ou accompagnement du processus de développement hardware/software/IA
Diagnostic et/ou accompagnement sur l’analyse de risques et AMDEC
Audit de votre design et/ou expertise industrielle de votre design et recommandations
Étude de la BOM (Bill Of Material) et recommandations
Analyse de la valeur, accompagnement « design to cost »
Analyse Make Or Buy
Support à la spécification des équipements industriels
Aide à la conception de la ligne industrielle (production & contrôle)
Accès à notre réseau de sous-traitants/fournisseurs
Open innovation : accès à certaines briques technologiques et industrielles innovantes, mise en relation avec des start-up de l’écosystème, soutien à la montée en maturité d’une technologie et co-maturation de briques technologiques

Cybersécurité

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La cybersécurité désigne l’ensemble des pratiques, des technologies et des processus visant à protéger les systèmes informatiques, les réseaux, les dispositifs électroniques et les données contre les cyberattaques, les dommages ou les accès non autorisés. Cela concerne donc l’entreprise et ses produits ou services.

La stratégie d’accompagnement sur la cybersécurité est axée sur trois piliers :

Organisation : instaurer une culture de la cybersécurité au sein de l’organisation pour sensibiliser et responsabiliser tous les employés.
Processus : identifier, évaluer et gérer les risques liés à la cybersécurité à tous les niveaux de l’organisation.
Technologie : mettre en place des solutions pour sécuriser les environnements (développement/production…) et les produits.

Qualité, Réglementations et Essais cliniques

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Une approche Qualité & Réglementaire à 360° pour vous aider à mettre sur le marché votre Dispositif Médical avec une optimisation de votre planning Technico-Industriel en phases Pré et Post-Market :

Stratégie Qualité & Affaires Réglementaires incluant l’analyse des marchés visés et de votre roadmap industrielle
Définition ou actualisation de votre planning de développement et de mise sur le marché en intégrant les exigences en matière de qualité et de réglementations liées à votre roadmap Marketing & Industrielle
Stratégie clinique : définition/optimisation/coordination/réalisation de vos Études et Essais cliniques & Accès à la base de données PREDIMED
Accompagnement pour la mise en place d’un SMQ ISO 13485 & autre SMQ spécifique (MDSAP, FDA…)
Audit Qualité & Réglementations : accompagnement dans la préparation de vos audits et/ou de soutien lors de vos audits avec votre Organisme Notifié (ON) ou lors d’inspection par les Autorités Compétentes (AC)
Accès à des « Avis de Comité médico-scientifique et/ou Avis de Comité patient »
Conseil et/ou aide à la constitution et/ou soumission de vos dossiers réglementaires et cliniques MDR/FDA (ANSM ou Organisme Notifié)
Activités Qualité Technique et Industrielle : conseil et/ou aide dans la définition des plans de contrôle produit/process
Activités de Sous-Traitance : conseil AQF sous-traitants et fournisseurs et/ou sur la constitution des contrats de sous-traitants/fournisseurs/tierce-partie réglementaire

Production et Mutualisation des ressources humaines et matérielles

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Site de Moirans :

Site d’accueil pour la fabrication de vos produits MedTech à toutes les étapes du cycle de vie : prototypage, présérie et série
Site d’accueil des startups (bureaux)

Support stratégique et financier et Business plan produit

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AXEL accompagne les startups dans la recherche de financement :

Mise en relation avec des fonds d’investissements
Mise en relation avec des partenaires spécialisés dans le conseil en stratégie et financement
Soutien financier possible de l’Agglomération de Grenoble
Aide dans la réalisation d’un Business plan produit

Accès au marché opérationnel et Actes médicaux

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AXEL facilite l’accès au marché de votre Dispositif Médical :

Synergie dans les réseaux d’achat et de distribution
Connaissance de l’écosystème hospitalier, aide à l’accès au marché hospitalier
Aide à la définition et la gestion de l’acte médical lié au DM
Stratégie d’accès au marché, Business Development, Mise sur le marché
Politique de prix
Liens avec les Affaires Publiques

Sensibilisations et Formations personnalisées

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AXEL facilite l’accès aux acteurs de la formation professionnelle et propose divers types de formation :

Sensibilisation à des aspects clés : industrialisation, qualité, affaires réglementaires et clinique
Formations spécifiques à la demande

Un Pôle de production dédié aux MedTech

Site d’accueil pour la fabrication des produits MedTech et Imagerie Médicale en phase de prototypage, présérie et série, le site de Moirans basé près de Grenoble peut proposer la mise à disposition de moyens industriels et humains :

Une zone de production aménagée (salle grise), commune et polyvalente pour l’installation de lignes d’assemblage prototype/présérie/série, ainsi que des zones spécifiques privatisées avec contrôle d’accès
Les fluides (eau, air…)
Un magasin mutualisé de composants et produits finis
Des zones de réception et d’expédition
Une ligne internet haut débit et un serveur d’applications
La création d’un compte local sur un ERP (suite d'applications open source couvrant tous les besoins de votre entreprise : CRM, eCommerce, Comptabilité, Inventaire, Point de Vente, Gestion...)
Un espace réseau pour le stockage de vos données et un service d’impression
Des ressources humaines le cas échéant (techniciens et opérateurs expérimentés, personnel administratif…) pour vous aider à produire et/ou à former votre personnel
Certains moyens industriels du site de Moirans (équipements, contrôles…) si besoin

Le site de Moirans est aussi un site d’hébergement pour les startups qui bénéficient ainsi d’un ensemble de services dédiés : bureaux, salles de réunion, service courrier, restaurant d’entreprise, infirmerie…

Pour en savoir plus, contactez-nous.